Абакавир
Показания для применения фармакогенетического теста: прогнозирование развития синдрома гиперчувствительности при применении абакавира у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Аллельные варианты (полиморфизмы), которые необходимо определять:
- HLA-B*5701-аллельный вариант (полиморфный маркер) одного из генов главного комплекса гистосовместимости (HLA).
Частота выявляемых аллельных вариантов (полиморфизмов) в российской популяции
Частота носительства аллельного варианта HLA-B*5701 в российской популяции не известно, в других европейских этнических группах – до 5%. Ассоциации между выявляемыми аллельными вариантами (полиморфизмами) генов с изменениями фармакологического ответа. Носительство аллельного варианта HLA-B*5701 ассоциируется с развитием синдрома гиперчувствительности при применении абакавира: у 50% пациентов, несущих аллельный вариант HLA-B*5701 (гомозиготное или гетерозиготное носительство), при применении абакавира развивается синдром гиперчувствительности.
Алгоритм интерпретации результатов фармакогенетического тестирования
При выявлении носительства аллельного варианта HLA-B*5701 (гомозиготного или гетерозиготного) следует отказаться от применения абакавира.
Преимущества фармакогенетического тестирования по сравнению с традиционными подходами
Скрининг пациентов на носительство аллельного варианта HLA-B*5701 позволяет снизить частоту развития синдрома гиперчувствительности при применении абакавира до 0%.
Наличие генетической информации в российской инструкции по медицинскому применению
Не проводилось исследований, сравнивающих фармакогенетический подход к выбору дозы такролимуса с традиционным методом применения препаратов без предварительного фармакогенетического тестирования.
Регуляторный статус теста за рубежом:
— FDA – рекомендация по обязательному применению фармакогенетического тестирования для персонализации выбора дозы такролимуса регламентирована в инструкции
— EMA – рекомендация по обязательному применению фармакогенетического тестирования для персонализации выбора дозы такролимуса регламентирована в инструкции
Тест включен в Практические рекомендации по применению фармакогенетического тестирования экспертов Европейского научного фонда (2011).