Бактериальный вагиноз (БВ) – инфекционный невоспалительный синдром, характеризующийся значительным снижением количества (или отсутствием) нормальной лактофлоры влагалища и ее заменой на полимикробные ассоциации строгих анаэробов. БВ – самая распространенная инфекция нижнего отдела мочеполовой системы у женщин детородного возраста. По данным различных авторов 25-30% женщин страдают этим заболеванием. Бактериальный вагиноз, по последним данным, является одной из причин раннего прерывания беременности, преждевременных родов, хориоамнионита, послеродового эндометрита, послеоперационных осложнений после гинекологических операций, воспалительных заболеваний малого таза у женщин. При  бактериальном вагинозе увеличивается риск инфицирования половыми инфекциями, включая ВИЧ. Согласно последним рекомендациям ВОЗ 2005 г. бактериальный вагиноз относится к эндогенным инфекциям репродуктивного тракта человека (RTI).

Диагноз
Диагноз бактериального вагиноза ставится либо при определении клинико-лабораторных критериев Амселя, либо при определении баллов Нугента, либо при обнаружении так называемых высокоспецифичных маркеров (Atopobium vaginae, Clostridium spp.) бактериального вагиноза. В настоящее время, традиционным методом этиологической диагностики любого инфекционного процесса является культуральный метод. Однако этот способ имеет ряд серьезных недостатков:

• Длительные сроки культивирования микроорганизмов (в среднем 5 дней).
• Анаэробные микроорганизмы (наиболее часто встречаемые при БВ) трудно культивируются, либо не поддаются культивированию вообще.
• При доставке материала в лабораторию с использованием транспортных сред продолжается размножение микроорганизмов с изменением их количественного соотношения.
• В случае использования сухого тампона для взятия биоматериала, срок транспортировки образца в лабораторию ограничен часами (т.к. необходимо сохранить жизнеспособность).
• Культуральный метод не дает точной количественной оценки и используется только для ориентировочной оценки соотношения микроорганизмов между собой.

Объективные и субъективные ограничения методов лабораторной диагностики, применяемых сегодня в мировой медицинской практике, приводят к большому количеству диагностических ошибок: при манифестированном БВ – более чем в 60%, при кандидозном вульвовагините – до 77%; при микст-инфекции – до 87% (Schwiertz A. et al. 2006). С другой стороны, невысокая чувствительность критериев Амселя и наличие бессимптомных форм бактериального вагиноза заставило искать другие методы и критерии подтверждения диагноза.
Достижения молекулярной биологии предоставили новые возможности в изучении микробного состава различных биотопов человека, обеспечивающие принципиально новый подход к исследованию условно-патогенной флоры, основанный на комплексной оценке основных групп микроорганизмов, формирующих урогенитальный биоценоз.
Новый метод исследования микробиоценоза влагалища методом ПЦР – уникальное исследование, позволяющее наиболее полно и точно охарактеризовать качественный и количественный состав биоценоза влагалища. Достоинством нового метода  является возможность исследовать нормофлору, наличие, степень и характер дисбаланса условно-патогенной инормальной флоры.
В ходе исследования выполняется количественная оценка общей бактериальной массы, урогенитальной нормофлоры (лактобациллы) и комплекса аэробных и анаэробных микроорганизмов, микоплазм, грибов рода Candida, участвующих в развитии дисбиотических процессов в урогенитальном биоценозе.

Показания к применению метода

• Наличие субъективных и/или объективных симптомов, связанных с урогенитальным трактом, у женщин репродуктивного возраста вне беременности
• Планирование беременности
• Репродуктивные потер
• Подготовка к экстракорпоральному оплодотворению
• Планируемое оперативное вмешательство в области малого таза

Данная технология предусматривает возможность анализа ряда показателей
Контроль взятия биоматериала
Общая бактериальная масса
Нормобиота

• lactobacillus spp.

Аэробные микроорганизмы (факультативные анаэробы)

• Enterobacterium spp.
• Streptococcus spp.
• Staphylococcus spp.

Анаэробные микроорганизмы (строгие анаэробы)

• Gardnerella vaginalis/Prevotella bivia
• Porphyromonas spp.
• Eubacterium spp.
• Sneathia spp./Leptotrihia spp.
• Fusobacterium spp.
• Megasphaera spp.
• Veilonella spp./Dialister spp.
• Lachnobacterium spp./Clostridium spp.
• Mobiluncus spp./Corynebacterium spp.
• Peptostreptococcus spp.
• Atopobium vaginae

Микоплазмы

• Mycoplasma (hominis +genitalium)
• Ureaplasma (urealyticum + parvum)

Грибы

• Candida spp.

Интерпретация полученных результатов

НОРМОЦЕНОЗ
Общая бактериальная масса (ОБМ) – показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий, присутствующих в исследуемой биопробе. Основным представителем нормобиоты урогенитального тракта у здоровых женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus (LB). LB оцениваются как в абсолютных, так и относительных показателях.
В норме LB являются главной составляющей ОБМ, поэтому абсолютный показатель уровня лактобацилл практически не отличается от абсолютного показателя общей бактериальной массы и соответствует 10⁶–10⁸ для вагинальных соскобов, для уретры и цервикального канала – на порядок меньше – 10⁵ – 10⁷.
Снижение относительного показателя LB служит одним из критериев дисбаланса урогенитальной биоты. Умеренное снижение относительного показателя LB соответствует интервалу значений от -0,3 до -1,0 (70%-10% от ОБМ). Значительное снижение относительного показателя ЛБ соответствует значениям ниже, чем -1,0 (меньше 10% от ОБМ). Снижение ОБМ ниже указанных пороговых значений, соответственно, свидетельствует о недостаточном заселении исследуемого биотопа бактериями, возможно вследствие антибиотикотерапии, гипоэстрогении различного генеза и др.

Аэробные и анаэробные условно-патогенные микроорганизмы
Абсолютный показатель <10⁴, относительный показатель – меньше -3 (0,1%), отдельные представители условно-патогенной микрофлоры могут иметь относительный показатель от -3 до -2 (0,1%-1%) – слабо увеличенный уровень.

Mycoplasma hominis и Ureaplasma (urealyticum+parvum)
Отсутствуют или их абсолютный показатель < 10⁴ .

Грибы рода Candida
Отсутствуют или их абсолютный показатель < 10³.

ДИСБАЛАНС I (умеренный)
Общая бактериальная масса
Абсолютный показатель 10⁶-10⁸ для влагалища, 10⁵-10⁷ – для уретры и цервикального канала.

Нормобиота (Lactobacillus spp.)
Абсолютный показатель 10⁶-10⁸, 10⁵-10⁷ – для уретры и цервикального канала; относительный показатель – от -0,3 до -1 (70%-10%).

Аэробные и анаэробные условно-патогенные микроорганизмы
Абсолютный показатель >10⁴, относительные показатели различных условно-патогенной микрофлоры варьируют от -3 до -1 (0,1%-10%).

Mycoplasma hominis и Ureaplasma (urealyticum + parvum)
В норме отсутствуют или абсолютный показатель > 10⁴ .

Грибы рода Candida spp.
В норме отсутствуют или абсолютный показатель > 10³.

ДИСБАЛАНС II (выраженный)
Общая бактериальная масса
Абсолютный показатель варьирует в широких пределах, он может быть как меньше 10⁵, так и соответствовать норме (10⁶-10⁸) в зависимости от этиологии и патогенеза урогенитального заболевания. Как правило, во влагалище ОБМ на 1 порядок выше, чем в уретре или цервикальном канале.

Нормобиота (Lactobacillus spp)
Абсолютный показатель может варьировать от полного отсутствия лактобацилл до значений 10^5-6 (как правило во влагалище количество лактобацилл на 1 порядок выше, чем в уретре и цервикальном канале); относительный показатель – меньше -1 (0-10%).

Аэробные и анаэробные условно-патогенные микроорганизмы
В большинстве случаев абсолютный показатель больше >10⁵, относительные показатели различных представителей условно-патогенной микрофлоры могут варьировать от -3 до 0 (0,01%-100%), однако относительные показатели хотя бы её части находятся в пределах от -1 до 0 (10%-100%).

Mycoplasma hominis и Ureaplasma (urealyticum + parvum)
Могут отсутствовать или абсолютный показатель >10⁴ .

Грибы рода Candida spp.
Отсутствуют или абсолютный показатель > 10³ .

Классификация дисбалансов в зависимости от этиологической структуры

Анаэробный
Дисбаланс, вызванный преимущественно анаэробными микроорганизмами: Gardnerella vaginalis /Prevotella bivia/Porphyromonas spp; Atopobium vaginae; Eubacterium spp; Sneathia spp /Leptotrihia spp/Fusobacterium spp; Megasphera spp/Veilonella spp/Dialister spp; Lachnobacterium spp/Clostridium spp; Mobiluncus spp/Corynebacterium spp; Peptostreptococcus spp.

Аэробный
Дисбаланс, вызванный преимущественно аэробными микроорганизмами: Enterobacteraceae, Streptococcus spp и Staphylococcus spp.

Смешанный
Дисбаланс, вызванный сочетанием аэробной и анаэробной бактериальной биоты, возможно в сочетании с дрожжевыми грибами рода Candida.

В методе предусмотрена возможность контроля качества взятия материала. Данный показатель служит для оценки правильности взятия материала врачом-клиницистом и позволяет отличать случаи биоценозов со сниженной бактериальной массой, от случаев некорректного взятия материала. Это исключает также получение ложноотрицательных результатов исследования.
Программное обеспечение позволяет автоматически анализировать полученные данные и выдавать заключение в удобном для интерпретации виде. Метод предназначен как для повседневной лабораторной диагностики, так и в качестве чувствительного и высокоспецифичного инструмента для научных исследований.